大腸がん治療2026年8月｜新世代免疫薬の第3相試験など3つの最新動向

大腸がんと診断されたとき、これからの治療や手術後の生活に不安を感じる方は少なくありません。標準治療が日々進化する一方で、新しい薬の開発や手術後の合併症を減らす工夫が世界中で進んでいます。今月発表された新たな臨床試験や外科領域の知見から、患者さまとご家族の治療選択に役立つ最新情報をお届けします。

二重特異性抗体IBI363、治療抵抗性の進行大腸がんで第3相試験へ

武田薬品工業と提携する中国Innovent社が開発中のIBI363について、進行大腸がんを対象とした第3相試験で最初の患者への投与が始まりました。

この試験（NCT07722494）は、標準治療に抵抗性を示した大腸がん患者を対象としています。IBI363と血管新生阻害薬ベバシズマブを併用する国際共同治験です。標準治療の選択肢が限られてきた段階の患者さまにとって、新たな治療の可能性を検証する段階に入りました。

IBI363は、PD-1とIL-2αを同時に標的とする新世代の二重特異性抗体融合蛋白質です。がん細胞が免疫から逃れる仕組みを抑えつつ、腫瘍局所の免疫細胞を活性化する設計が施されています。免疫チェックポイント阻害薬が効きにくかった大腸癌の腫瘍微小環境（TME）を変える効果が期待されています。

一般的な免疫療法は、MSI-Highと呼ばれる遺伝子変異を持つごく一部の大腸がんにしか十分な効果を示しませんでした。大腸がんの大多数を占めるMSS型では、腫瘍内に免疫細胞が入り込みにくいからです。IBI363がこの高い壁を突破できるかどうかが、今回の臨床試験の大きな焦点です。

この治療は現在臨床試験の段階であり、保険適用となって日常の診療ですぐに使えるわけではありません。とはいえ、武田薬品という国内製薬大手が関与しているため、今後の日本での開発動向にも注目が集まります。標準治療の変更を検討されている方は、主治医や当グループにお気軽にご相談ください。

粉末状癒着防止材により直腸がん開腹術後の腸管癒着が半減

国立がん研究センター中央病院などの研究チームが、粉末状癒着防止材によって開腹直腸切除後の腸管癒着を半減させたと発表しました。

この研究は国内53施設が参加して実施された医師主導治験です。直腸がんに対する開腹切除術を行い、一時的な回腸人工肛門を造設した患者さまを対象に検証が行われました。人工肛門を閉鎖する再手術の際に癒着の程度を観察したところ、発生率が有意に低下していました。

直腸は骨盤の狭い場所に位置するため、手術操作が複雑になりやすい部位です。開腹手術の後はどうしても腸管同士や腹壁との癒着が起こりやすくなります。強い癒着が生じると、腸閉塞を引き起こしたり、人工肛門を閉じる再手術で腸を傷つけたりする危険がありました。

従来のシート型癒着防止材は、複雑な骨盤内の形状に合わせて貼る作業が難しい場合がありました。今回検証された粉末状の材料は、狭い手術野や凹凸のある臓器表面にも均一に散布できます。外科医の手技による差が出にくく、確実に目的の部位を保護できる利点があります。

外来でも患者さまから「術後の腸閉塞が心配です」という声を頻繁に伺います。この技術はすでに承認審査や実用化に向けた段階へ進んでおり、近い将来の標準的な手術手技として定着することが見込まれます。これから結腸がんや直腸がんの手術を控えている方は、癒着対策について外科の主治医に尋ねてみるとよいでしょう。

直腸がん術後のオストメイト支援、生活の質を保つ地域連携が進展

人工肛門を造設した患者さまの不安を和らげるため、日本オストミー協会などを中心とした患者支援活動が各地で活発化しています。

兵庫県支部では約9000人のオストメイトを対象に、装具からの漏れや皮膚トラブルの相談会を定期的に開いています。直腸がんの根治手術では、がんの発生位置によって永久的な人工肛門が必要になるケースがあります。一時的な造設であっても、退院直後の日常生活には大きな戸惑いが伴います。

人工肛門の管理には専門的な技術と慣れが必要です。排泄物の漏れに対する不安から、外出や復職をためらってしまう方も少なくありません。当院でも患者さまから「仕事に復帰できるか不安です」と相談を受ける場面が多々あります。そうした精神的孤立を防ぐために、同じ経験を持つ仲間との交流が役立っています。

近年はストーマ装具の改良が進み、装着時の違和感や臭いの漏れは大幅に軽減されています。皮膚保護剤の進化によって、かゆみやかぶれといった皮膚トラブルの頻度も減少してきました。道具の進化に加えて、皮膚・排泄ケア認定看護師による専門外来の普及が患者さまの生活を支えています。

人工肛門の造設は命を守るための前向きな選択ですが、受け入れるまでには時間が必要です。手術を提案されて悩んでいる段階から、退院後の社会復帰に至るまで、医療者による継続的なサポートが欠かせません。生活上の困りごとや不安があるときは、一人で抱え込まずに専門看護師や当グループへご相談ください。

腫瘍微小環境を標的とする大腸がん個別化医療の新潮流

大腸がんの薬物治療は、単にがん細胞を攻撃する時代から、周囲の環境全体を制御する時代へと大きく変化しています。

腫瘍の周囲には、血管や免疫細胞、間質細胞などが複雑に絡み合う腫瘍微小環境が存在します。大腸癌が抗がん剤に対して抵抗性を示す背景には、この微小環境が薬剤の到達を邪魔したり、免疫の働きを封じ込めたりしている実態があります。冒頭で触れたIBI363のような新薬も、まさにこの環境を打破するために作られています。

結腸がんと直腸がんでは、遺伝子変異の頻度や腫瘍微小環境の特徴に明確な違いが見られます。近年はがんゲノムプロファイリング検査の普及により、個々の患者さまが持つ遺伝子異常を詳しく調べられるようになりました。KRASやBRAF、HER2といった遺伝子の状態に応じた分子標的薬の使い分けが標準化しています。

外来に相談に来られる方の中には、既存の化学療法で効果が得られなくなり、次の手を求めている方が多くいらっしゃいます。ゲノム解析を行えば、約1割から2割の患者さまで次の標的が見つかります。遺伝子変異に合わせた治療を行うことで、副作用を抑えつつ高い効果を目指す個別化医療が現実のものとなっています。

がんゲノム医療は、いまや標準治療が終了した後の選択肢だけにとどまりません。早い段階で自身の腫瘍の遺伝子プロファイルを知っておくことが、将来の治療戦略を組み立てる上で有用です。遺伝子検査のタイミングや適応について疑問がある場合は、いつでも主治医や当グループにご相談ください。

まとめ

2026年8月の大腸がん領域では、治療抵抗性の進行がんに対する新規二重特異性抗体の治験開始や、術後癒着を半減させる新材料の開発など、基礎から臨床応用に向けた確かな前進が見られました。手術手技の向上と薬物療法の進歩が両輪となって、治療成績と生活の質がともに向上しつつあります。

プレシジョンクリニックグループは創業以来、大腸がんの個別化医療に最も深く取り組んできました。網羅的なゲノム解析を通じて一人ひとりの腫瘍微小環境を詳細に分析し、最適な分子標的薬や免疫療法を提案する実績を積み上げています。標準治療に加えてどのような選択肢があるのか、不安や疑問をお持ちの際はお気軽にご相談ください。

よくある質問

IBI363のような新しい免疫薬は、日本で受けられますか？

第3相試験の段階で、日本では未承認です。治験への参加可否は実施施設と適格基準によります。当院では治験を待つ間の選択肢として、樹状細胞ワクチン療法や免疫チェックポイント阻害薬を主治医の抗がん剤治療と組み合わせる設計をご提案しています。

大腸がんは免疫療法が効きにくいと聞きました。

MSI-Hを除く多くの大腸がんでは免疫チェックポイント阻害薬単独の効果が限られます。一方で、がんの目印を免疫に教える樹状細胞ワクチン療法や、放射線などで腫瘍微小環境を変える設計を組み合わせることで、反応が得られる場合があります。

人工肛門になった後の生活は、どこに相談できますか？

手術を受けた病院のストーマ外来や、地域のオストメイト支援団体が窓口になります。治療の継続と生活の質を両立する観点は当院でも重視しており、体力を保つ栄養療法などもあわせてご相談いただけます。

参考にした記事

監修：矢﨑 雄一郎 医師

プレシジョンクリニック 東京院長／医療法人社団プレシジョンメディカルケア 理事長　｜　専門分野：一般外科・消化器外科

がんゲノム情報に基づく個別化医療と免疫療法を専門とし、標準治療と組み合わせた治療設計に取り組んでいます。著書『免疫力をあなどるな!』。

【免責事項】本記事は2026年8月に公表された公的機関の発表・査読論文・主要医学メディアの報道に基づいて作成しています。一般的な医療情報の提供を目的としており、特定の患者さまへの診療を行うものではありません。記載した治療のなかには、国内の保険適用や大規模臨床試験で標準治療として確立されていないものも含まれます。実際の治療方針は、主治医または専門医にご相談ください。
【最終更新日】2026年9月9日